无创脊骨髓电刺激对颈脊髓损伤患者上肢和手部功能的影响及安全性

Effect and safety of non-invasive spinal cord electrical stimulation on upper-limb and hand function in patients with cervical spinal cord injury

摘要:

【摘要】目的 探讨无创经皮脊骨髓电刺激（transcutaneous spinal cord electrical stimulation，tSES）对颈脊髓损伤（cervical spinal cord injury，cSCI）患者临床康复计划的增益作用及安全性。方法 本项回顾性研究纳入2021年4月至2024年4月在我院接受tSES治疗的70例cSCI患者作为观察组，根据倾向评分匹配方法，按照1：1比例筛选70例cSCI患者作为对照组。两组患者均接受标准化临床康复计划，观察组同时加入tSES治疗至少8周。主要有效性终点为脊髓损伤的国际神经分类标准上肢运动评分（International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury Upper Extremity Motor Score，ISNCSCI-UEMS）、抓握能力的分级重新定义评估方法（Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension，GRASSP）-力量评分和抓握力、GRASSP-抓握表现评分和上肢功能评估量表（Capabilities of Upper Extremity Test，CUE-T）的应答率，即治疗结束后，若患者在力量和功能表现中的至少一项结局指标与基线相比，达到最小重要差异（minimally important difference，MID）标准。次要有效性终点为GRASSP-感知、ISNCSCI-总感官评分（Total Sensory Score，TSS）、患者总体印象变化情况（Patient Global Impression of Change，PGIC）、临床总体印象变化情况（Clinical Global Impression of Change，CGIC）、患者健康问卷-9项（Patient Health Questionnaire-9，PHQ-9）的改善情况。记录治疗期间不良事件的发生情况。结果 观察组和对照组cSCI患者分别有62例（88.57%）、44例（62.86%）在力量或功能表现至少一项中符合MID标准（χ2=12.591，P＜0.001）。观察组cSCI患者的力量应答率及功能表现应答率均高于对照组患者（P均＜0.05）。经重复方差分析，治疗后两组cSCI患者各力量或功能表现均随着治疗时间的延长而逐渐改善（F=45.227，24.704，33.100，11.166，58.522，P均＜0.05），除GRASSP-抓握表现外（F=0.489，P=0.614），两组直线的斜率不同，观察组力量或CUE-T上升幅度大（F=18.029，3.314，9.445，6.251，P均＜0.05）。观察组患者治疗2个月时的GRASSP-感知、ISNCSCI-TSS均高于对照组（P均＜0.05），改善程度（Δ）也均高于对照组（P均＜0.05）。此外，观察组PGIC、CGIC和PHQ-9改善程度（Δ变化值）也均优于对照组（P均＜0.05）。本研究患者中共有101例（72.14%）患者发生不良事件，本研究中未发生与tSES治疗相关的严重不良事件。结论 tSES治疗作为一种无创tSES，相较于标准化临床康复计划，能够显著改善cSCI患者上肢和手部功能，具有临床推广潜力。

Abstract:

Objective: To explore the enhancing effect and safety of non-invasive transcutaneous spinal cord electrical stimulation (tSES) on clinical rehabilitation plans for patients with cervical spinal cord injury (cSCI)